1任职资格
1.1教育背景：具有药学、中药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；
1.2工作经验：具有3年以上从事药品质量管理方面工作经验，有药品生产许可证认证经验者优先；
1.3专业技能：熟悉药品生产相关法律法规，熟悉GMP质量管理体系；
1.4语言能力：具备一定的英语听说读写能力；
1.5个人素质：责任心强，善于沟通，有团队管理经验者优先。
2主要职责
2.1体系建设与维护：负责质量管理体系的建设、推行、维护、改进以及监督管理；
2.2委托生产、检验、销售及供应商涉及的审计、管理、监督质量工作；
2.3人员管理：负责其他QA人员培训、考核等管理工作；
2.4协助质量受权人开展质量活动。