工作职责:1.全面负责QA部门的管理工作。2. 质量体系文件的建立与完善,质量体系运行的监督控制,起草、审核与质量体系有关的各类文件,推进公司质量体系管理的各项工作。3. 组织实施药品生产的全面过程控制管理,保证公司各相关工作严格按照程序文件执行,确保产品质量。4. 负责对各种偏差、变更、风险评估、CAPA作出评价,并提出处理意见。5. 负责统筹生产工艺、设备、厂房与设施、检验方法等验证的实施。6. 负责与药监等行业主管部门沟通。任职资格:1、本科及以上学历,药学、药物制剂、制药工程等相关专业;2、有2年以上商业化无菌制剂企业同岗位质量管理经验,有研发质量管理经验及临床质量管理经验更优;3、英语四级以上,责任心强,具有良好的组织、沟通和协调能力;4、对细节的关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题,较强的决策能力。