岗位职责：
1、负责药品的IND注册申报管理，包括资料撰写、审核和递交注册，确保药物符合法规要求；；
2、负责跟进药品注册的审评、回复、批准和再申报，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
3、负责建立和维护药品注册档案，确保档案的准确性和完整性；
4、跟踪和学习国内外新的法规，并及时落实到公司申报项目中；
5、负责对研发项目进行科学性和合规性管理。

职位要求：
1、医药相关专业，3年以上注册申报经验，有一定的药品注册成功案例；
2、熟悉药品注册法规和指南，具备良好的判断力和分析能力；
3、具备良好的沟通能力和团队合作精神，有较强的责任心；
4、具备良好的英语阅读、写作和翻译能力，能够读懂药品注册文件。