岗位职责：
1、协助总监管理部门人员和项目；
2、带领本人管理的注册组实施内外部化药或生物制品注册服务项目的注册与
法规咨询相关工作；
3、带领本人管理的注册组接受公司下达的项目任务，包括委托与自研项目，完成项目申报，进行合规性指导和审查等；
4、带领本人管理的注册组支持公司商务部履行职责，提供相应药政法规服务；
5、参与疑难项目的重大决策，为项目申报策略及研究方向提供法规支持；
6、配合总监开展部门考核、晋升评优、加薪、培训等事宜的协调及落实；
7、公司交办的其他事项。

岗位要求：
1、生物医药相关专业，硕士及以上学历，英语4级；
2、熟悉国家药政法规及相关指导原则、注册流程；
3、有3年以上药物研发相关经验，5年以上化药/生物制品注册相关经验，管理过3人以上注册团队，良好的管理能力、沟通协调能力强；
4、具有一定的社会资源及背景，熟悉相关政府部门办事流程。
5、有强烈的责任心、执行力、团队合作能力；
6、熟练使用常用办公软件。