1. 质量体系维护及推进。
1) 收集法规要求；负责提供GMP培训。
2) 按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。
3) 根据质量内审计划实施内审，支持外部审计。
4) 按照中国法规机构要求及时完成相应信息：如申报、备案等。
5) 支持新产品或新项目以确保质量
6) 完成上级安排的其它任务。

2. 供应商质量管理。
1) 维护供应商质量管理及供应商审计流程。
2) 制定年度供应商审计计划并按时实施。
3) 负责准备供应商质量协议。

3. 变更控制管理。
1) 维护变更控制流程，审核变更控制及后续行动的追踪。
2) 确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录，确保符合程序。

4. 偏差管理
1) 维护偏差流程，审核偏差及CAPA的追踪。
2) 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录，确保符合程序。

5. 验证管理
1) 确保验证管理程序符合法规要求并监督执行。
2) 支持跨部门验证小组，审核验证主计划、验证方案及报告。

6. 风险管理
1) 维护风险管理流程，审核风险管理文件，确保符合程序要求。

7. 现场QA
1) 负责生产现场巡检、批记录审核、中间产品和产品的取样，以及不符合事件跟进等。确保现场相关的质量系统符合法规和程序的要求。

任职资格
1. 药学、制药工程、生物学或相关专业，3年以上制药企业QA相关工作经验。
2. 具有团队合作精神，诚信、正直、认真、坚持原则。
3. 较强的组织协调、沟通和创新能力。
4. 较强的分析判断解决问题能力。
5. 较好的书面报告能力，较强的学习能力。