任职要求：
1.五年从事药品 PV 和管理的实践经验，其中至少二年 PV 管理的实践经验；
2.熟悉 GVP 相关法规及相关知识；
3.较强的沟通协调能力与执行力；
4.本科以上学历，药学相关专业。
岗位职责：
1.按《药物警戒质量管理规范》要求负责公司药物警戒的日常工作。
2.负责组织起草、更新、审核药物警戒制度文件。
3.负责组织自发报告和直报系统反馈药品不良反应信息的调查、分析、评价和处置；组
织开展疑问数据的真实性调查。
4.负责组织开展风险信号检测，及时控制所发现风险。
6.负责公司药物警戒相关教育和培训。
7.负责与药品不良反应监测机构间技术交流与沟通。
8.负责组织协助药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良
反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
9.负责本企业药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统账户管理。
10.负责每天登陆 NMPA、CDE、国家药品监督管理局药品评价中心等官方网站，获知
最新与药物警戒工作相关法规文件，并向上级反馈。
11.负责组织撰写本企业各类药品安全性报告，如定期安全性更新报告、季度分析报告、
半年度分析报告、年度药物警戒报告、文献汇总分析报告等。12.负责组织药物警戒工作内部自检，评估要药物警戒系统的有效性和适用性。
13.负责药物警戒各类文件的归档和保存，文件组成包括各级药品监督管理部门下发通
知文件、药物警戒自检档案及药品安全委员会会议记录等。
14.负责药物警戒其他的工作。