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制剂生产负责人
2-4万
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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临港新片区正嘉路289号

公司信息
上海臻格生物技术有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
工作职责:
1、负责车间生产团队搭建,包括人员的面试评估、技能培训和团队建设。
2、负责制剂车间预充针线设备选型、设计制造跟踪、调试、验证、试生产。
3、负责区域内设备的日常操作及简单维护,包括拆包机、拆盒机、灌装机、清洗机、灭菌柜等。
4、负责区域内的GMP生产工作,包括生产计划的制定、人员的排班、物料的申领、现场的管理、过程中质量控制及预算的管控。
5、负责处理生产变更、偏差,进行调查、分析和改进。
6、负责制剂车间工艺、流程、文件维护、记录的管理。
7、维护生产过程和设备SOP,确保操作与文件的一致性。
8、控制生产质量、效率和成本。
9、管理员工的日常行为。负责员工培训、考核和激励。
10、负责员工定期绩效考核和团队建设活动。
11、 负责区域内工作的汇报和生产指令的贯彻执行。
12、负责区域内与其他区域和部门的沟通协调。
13、负责配合EHS的管理,确保各工段良好的卫生状态和生产秩序,并保证生产过程中的员工劳保安全。
14、做好车间紧急情况处理预案。
15、领导人安排的其他任务。
任职职责:
1、理学学士及以上学位
2、药学、化学、生物化学及相关学科
3、5年以上相关工作经验。
4、熟悉GMP和药品相关管理法规。
5、良好的英语说、写、读能力。
6、能够在压力下处理多项工作。
7、有较强的人际关系,沟通能力和团队合作精神。
8、有自我激励,耐心,细心,勤奋和快速学习的能力。
9、值得信赖和忠诚,纪律严明,严格完成任务。

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