岗位职责：
1. 负责清洁、工艺、生产工艺设备验证或检验仪器设备、分析方法验证的方案、报告的起草。
2. 负责公司温度类（冰箱、培养箱、湿热灭菌柜、干热灭菌柜等）设备验证方案、报告起草、验证执行；
3. 按计划完成确认和验证相关实操工作。
4. 协调所负责的每个验证项目的启动、执行、完成过程的各项工作，确保验证符合要求
5. 参与相关设备仪器验证SIA、CCA评估。
6. 协助验证小组进行风险评估、参与验证偏差调查及验证变更的处理。
7. 协助相关验证耗材、验证设备、确认合格标识管理工作。
8. 完成上级领导交办的其它工作任务。
9. 认真执行相关安全法律法规及标准，及时传达、贯彻公司各项安全指令

任职要求：
1. 本科及以上学历3年/药学、生物或相关专业
2. 熟悉GMP法规及验证指南，了解ICH、FDA、WHO、PDA、ISPE等相关的国际法规和指南中验证要求。
3. 熟练操作温度验证仪、洁净空调系统确认相关仪器设备。
4. 熟悉厂房设施、公用系统、生物制品原液生产设备、计算机化系统、工艺及清洁验证流程。
5. 熟悉实验室检验仪器设备、分析方法验证。
6. 独立起草方案和报告。