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B证公司负责人/B证申领岗
1.5-3万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/26发布
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公司信息
南京愿达仪器设备有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、 负责组织及完成外部合作单位的沟通与协作;
2、 负责组织药品申报注册及与国家局及地方局协调跟进注册进度,推进注册进程;
3、 负责B证公司的工艺质量;
4、 负责药品生产管理,确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存;确保厂房和设施设备良好运行,完成必要的验证工作,保证药品生产质量;确保生产管理培训制度有效运行,对药品生产管理所有人员开展培训和考核;
5、 负责B证公司的筹建和许可证的申领;
6、 负责与药监、审核机构等的优质关系,维护日常沟通工作。
任职要求:
1、 中药学、药学、制药工程、生物制药等相关专业统招硕士科以上学历;
2、 熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;
3、 熟悉药品的工艺质量管理工作;
4、 有B证公司筹建、申领和运作经验。
5、 有上海的人脉资源。
BASE:上海

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