岗位职责:1、 负责组织及完成外部合作单位的沟通与协作;2、 负责组织药品申报注册及与国家局及地方局协调跟进注册进度,推进注册进程;3、 负责B证公司的工艺质量;4、 负责药品生产管理,确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存;确保厂房和设施设备良好运行,完成必要的验证工作,保证药品生产质量;确保生产管理培训制度有效运行,对药品生产管理所有人员开展培训和考核;5、 负责B证公司的筹建和许可证的申领;6、 负责与药监、审核机构等的优质关系,维护日常沟通工作。任职要求:1、 中药学、药学、制药工程、生物制药等相关专业统招硕士科以上学历;2、 熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;3、 熟悉药品的工艺质量管理工作;4、 有B证公司筹建、申领和运作经验。5、 有上海的人脉资源。BASE:上海