岗位描述：
制定实验室各项管理规程；
撰写并审核质量标准，操作规程；
实验室标准品，试剂试液管理；
负责实验室分析方法开发，转移及验证
建立产品生产所用原辅料，中间产品，成品质量标准，操作规程并进行分析方法的验证及二次的方法开发
定期审核电子数据，确保数据的完整性；
参与委托检验第三方审计；
参与委托生产企业实验室审计及产品检验过程监督；处理现场发现的质量问题，提出解决方案并跟踪改进措施；
收集和分析原辅料，中间产品，成品等数据; 为质量改进提供支持和建议
协助进行内部和外部质量审核，确保符合认证要求；
协助质量负责人进行委托生产商的审计
监督和完善工作执行过程中的合规性，如：实验记录填写、实验数据保存、数据完整性、SOP文件等；
负责组织公司内部或外部发起的数据核查。

任职要求：
熟悉实验室设备如HPLC,GC,氨基酸分析仪等常用设备
在多肽类有2年及以上分析方法开发经验， 熟悉多肽的方法开发，
熟悉无菌制剂的原材料和成品的检测，生化方面如：无菌，微生物限度，内毒素的检测，
有2年产品上市公司实验室管理经验，熟悉实验室及仪器的审计追踪等数据完整性系统
能够处理分析方法开发，转移，验证及检测中出现的问题
熟悉实验室标准品，试剂试液管理；
熟悉熟悉检验仪器的计量、确认、验证。
有通过或者参与GMP认证者优先。