工作内容:负责药品质量控制,确保药品符合国家法规、行业标准和公司质量政策。管理和指导药品质量控制团队,确保药品质量控制和检验的顺利进行。主要职责:- 负责建立和维护药品质量控制体系,确保药品质量控制和检验的符合性和有效性;- 管理和指导药品质量控制团队,确保团队成员具备必要的专业知识和技能,并对其进行有效的培训和考核;- 负责药品微生物检验和理化检验,确保药品符合相关法规和标准,并能够快速响应和处理药品质量问题;- 制定、执行和记录药品质量控制和检验计划,并对药品质量进行监测和评估;- 参与药品生产过程,了解药品的生产工艺和质量特性,提供相关建议和改进措施;- 与其他部门沟通合作,协助解决药品质量问题,确保药品质量和安全;- 学习和掌握行业动态和药品监管法规,保持对药品质量控制的深入理解和认知;职位要求:- 本科以上学历,生物、化学、药学或 相关专业;- 5年以上药品QC工作经验,有丰富的微生物检验、理化检验经验;- 熟悉药品研发和生产过程,了解药典和 GMP 要求;- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的领导和管理能力;- 良好的英语读写能力,能够阅读和理解相关技术文献。