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QC微生物主管
1.5-2万
人 · 本科 · 5年工作经验 · 性别不限2024/11/06发布
餐饮补贴五险一金带薪年假节日福利做五休二

上海市宝山区罗店镇罗新路28号

公司信息
上海宝济药业股份有限公司

合资/150-500人

该公司所有职位
职位描述
工作职责:
1. 组织建立和完善公司微生物检测技术平台。
2. 负责微生物检测技术平台日常管理和检测工作。
2.1 负责制定本平台工作计划并落实,监督检査各环节工作完成情况;
2.2 参与建立、制订、修订研发和生产过程中物料、中间产品和成品的内控标准、检验方法(规程)和标准操作程序,负责微生物检验方法验证及文件编制,处理QC中的技术问题;
2.3 参与制定检验用仪器设备、试剂、标准品、对照品等管理制度,并实施;
2.4 负责培训并监督QC微生物检测人员按照现行版药典及各检项SOP进行日常检测工作;
2.5 负责组织QC微生物检测人员按照要求填写检验记录,出具检验报告,负责检验记录和报告的审核工作,保证检验记录的真实性、正确性和时效性;
2.6 对有质疑的分析结果进行复核,负责异常情况报告,配合检验结果异常或超标调查;
2.7 负责协调检测用仪器、设备等选型、安装调试、维修及定期检定,做到设备运转良好;
2.8 参与质量事故分析,提出解决建议。
3. 部门组织管理工作
3.1 参与本部门内部的组织管理和团队建设工作,提出对部门内部员工的调配、培训、考核意见;
3.2 负责部门内部员工的职业规划设计和培训工作;
3.3 监督部门内部员工的工作目标执行情况,及时给予指导;
4. 完成上级领导交付的其他任务。
任职资格:
任职资格
1. 教育水平:全日制本科及以上。
2. 专业:生物制药、生物化学、分析化学、药物分析等相关专业。
3. 培训经历:质量管理体系、本岗位相关专业知识与技能等培训。
4. 工作经验:5年及以上工作经验,2年及以上质量控制管理经验。

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