岗位职责:1、负责公司的质量管理体系和相关制度等工作的建立、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;2、贯彻执行质量管理的法律、法规,负责公司质量体系全面工作;3、负责组织公司质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;4、负责企业内部自检、外部审计及设备不良报告、产品召回等质量管理活动;5、负责与药监等部门保持沟通和交流;任职要求:1、本科及以上学历,质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先;2、熟练使用办公电脑软件,对医疗器械质量管理体系工作感兴趣;3、熟悉医疗器械的质量标准13485和法规要求,有医疗器械内审员资格证;4、有质量体系工作、品质不良处理相关工作2年以上工作经验;5、有较强的管理及协调能力 ;