【工作内容】
- 负责公司化药项目的质量研究工作，特别是基因毒性杂质分析方法的开发与验证。
- 设计并执行相关实验方案，确保分析方法的有效性和准确性。
- 指导团队成员进行基因毒分析方法的研究，提升团队整体技术水平。
- 对接相关部门，如研发、生产、注册等，提供专业的质量研究支持和技术文档。
- 定期汇报项目进展及遇到的问题，提出解决方案，保证项目按计划推进。
- 参与或主导新药申报资料的撰写与审核，确保资料的完整性和合规性。
【任职要求】
- 化学、药学、分析化学等相关专业硕士及以上学历，具备扎实的专业理论基础。
- 至少3年以上基因毒性杂质分析方法开发工作经验。
- 熟练掌握液相色谱、气相色谱等分析仪器的操作及维护，具有良好的实验操作技能。
- 具备较强的文献检索能力，能够快速获取并应用最新研究成果。
- 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够带领团队高效完成任务。