1，实行医疗器械相关法律法规规定标准，解读更新的法律法规并制定和实施培训计划；
2，建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，通过内审管理活动使之有效运行，向总经理报告质量管理体系的运行情况和改进需求。
3，全面负责企业质量工作，组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标。
4，每年制定并组织实施企业内外的质量管理体系的审核计划，协助总经理按计划组织管理评审，编制审核报告并向企业管理层报告评审结果。
5，组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量管理能力。
6，在企业接受各级药品监督管理部门监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，配合检查工作；针对检查发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改。
7，组织编制和补充质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理。
8，每月负责召开质量会议，协调各部门进行纠正预防，进行产品质量改善。
9，负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核，制定员工的年度目标。
10，负责产品质量的信息收集工作，每月向总经理报告有关产品投诉情况，随时报告不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。