1. 协助建立和完善本公司生产质量管理文件，并督促实施。

2. 对车间质量控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查，对发现的IPC人员工作质量问题报车间主任进行考核、教育和督促整改。

3. 根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。

4. 现场不符合GMP/SOP/工艺、SOP存在隐患、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷，向QA主管汇报启动偏差/CAPA程序。

5. 参与偏差、用户投诉、不良反应等原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。

6. 按照《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》要求，编制车间相关产品稳定性考察计划表。

7. 负责车间各类验证材料、BPR、工艺规程、风险评估等文件的审核。

8. 每周形成周通报，积级参加车间质量分析会，在质分析中提出质量改进意见。

9. 发放不合格状态标识，并及时登记台帐，对车间生产过程中产生的不合格品销毁实施监督。

10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》对成品进行在线取样。

11. 对车间发生的偏差接到反馈后***时间至现场确认、并如实向QA主管汇报，参与偏差调查。

12. 每周对包括公用系统在内的所有岗位轮回巡检一次。

13. SAP入库移库操作。

14. 负责清洁验证取样工作。

15. 编制车间相关产品年度回顾分析报告。

16. 其他临时性工作。