吻合器厂家管理者代表优先
1、负责质量体系运行工作；按照法规要求建立所需质量管理体系文件；
2、参与产品工艺优化、实施验证、过程确认等工作；
3、参与前期新品研发，产品，设备和工艺的验证；
4、根据与产品相关的法律法规要求及产品技术要求，建立标准测试方法；
5、协助产品注册资料的准备。
岗位资格要求：
1、有5年以上相关工作经验，负责体系建立，维护并保持有效运行
2、具有ISO13485内审员证书。
3、熟悉国内外医疗器械法律法规，具有医疗行业生产质量管理的实践经验。
4、熟悉GMPISO13485质量体系要求。