负责批生产/包装记录和批检验记录的审核与评估，含对委托生产过程监督检查；
参与修订与完善QA各项管理文件；参与GMP自检工作；
参与审核工艺规程和质量标准等技术文件；
参与变更控制的评估、实施与跟踪；
参与偏差的调查，及时反馈，作出分析处理意见，及时向上级汇报；
参与质量投诉、退回产品、召回产品的处理，重大问题须报告；
参与质量纠正与预防措施的调查、追踪，及时反馈，作出分析处理意见，及时向上级汇报；
参与质量风险评估的实施，并及时完成质量风险的追踪关闭工作；
参与完成产品年度质量回顾分析报告及药品年度报告；
参与对供应商、服务商、受托生产企业的质量审计，参与完成供应商年度评价报告。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上药品生产和质量管理经验，1年以上无菌生产和1年质量管理经验；
3、熟练使用计算机办公软件，英语能读写，数理统计知识。
4、严谨负责，有良好的法规意识和知识。